近日消息，華熙生物（688363.SH）全資子公司法國(guó)Revitacare正式啟動(dòng)關(guān)于“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液（Cytocare絲麗動(dòng)能素516）”的前瞻性、多中心、隨機(jī)、無(wú)治療對(duì)照、評(píng)估者設(shè)盲、優(yōu)效性臨床試驗(yàn)。
據(jù)悉，CYTOCAR絲麗動(dòng)能素516于2021年12月26日正式通過(guò)海南省藥品監(jiān)督管理局批復(fù)，作為臨床急需III類(lèi)醫(yī)療器械，可在海南樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)首先使用。CYTOCARE 516系絲麗旗下透明質(zhì)酸無(wú)源植入物，產(chǎn)品基于“CT50”及“SRN”技術(shù)，“CT50”指透明質(zhì)酸+50種活性成分，包括21種氨基酸、11種維生素、14種礦物質(zhì)、2種核酸、1種輔酶及1種抗氧化物，配比協(xié)同后達(dá)到改善膚質(zhì)，健康維養(yǎng)肌膚的目的；“SRN”緩釋網(wǎng)格技術(shù)，則是通過(guò)技術(shù)手段延長(zhǎng)活性物質(zhì)在皮膚中的釋放速度，使得效果維持時(shí)間更加持久。
法國(guó)REVITACARE實(shí)驗(yàn)室成立于2003年，出品的CYTOCARE絲麗動(dòng)能素，定位肌膚年輕h，516及532于2008年獲得歐洲CE安全認(rèn)證，截止目前已有13年的臨床應(yīng)用歷史，屢獲肌膚年輕化領(lǐng)域行業(yè)大獎(jiǎng)，行銷(xiāo)全球40余個(gè)g家；Haircare絲麗小紅帽，定位頭皮維養(yǎng)，減少毛發(fā)受損；已于14年獲歐盟三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，在歐洲有7年的臨床應(yīng)用歷史，目前已進(jìn)入海南先行先試，成為國(guó)內(nèi)首款頭皮毛發(fā)美塑產(chǎn)品。2021年，華熙生物以約2.03億港元收購(gòu)其100%股權(quán)，2021年7月13日華熙科技產(chǎn)業(yè)園于海南自貿(mào)港開(kāi)工，將在此建立法國(guó)絲麗的中國(guó)區(qū)總部和國(guó)際業(yè)務(wù)中心，引進(jìn)生產(chǎn)線，面向全球市場(chǎng)進(jìn)行生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
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