2023年8月28日,山西錦波生物(832982.BJ)申請的“注射用重組III型人源化膠原蛋白溶液”成功獲得我國藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,注冊證號:國械注準(zhǔn)20233131245,這是錦波生物繼2021年6月“重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維”薇旖美獲批后的又一款重組膠原醫(yī)美針劑。
據(jù)悉,本次獲批的“注射用重組III型人源化膠原蛋白溶液”為無色或類白色液體,由重組III型人源化膠原蛋白和0.9%的生理鹽水組成,適用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋(包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋);該產(chǎn)品采用的重組膠原蛋白生物材料可組裝成膠原蛋白纖維網(wǎng),對細(xì)胞、組織起支撐作用,使皺紋塌陷的部位得到物理填充;產(chǎn)品免疫原性風(fēng)險可控,注射后會逐漸被體內(nèi)膠原蛋白酶分解吸收。
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